KLINIKAI VIZSGÁLATOK KÉZIKÖNYVE

A klinikai vizsgálatok interdiszciplináris hátterével foglalkozószakkönyv eligazítja az olvasót a klinikai vizsgálatok sokrétű etikai,jogi, szakmai feltételrendszerében, lebonyolításában, a gyógyszerfejlesztésgyakorlati és elméleti alapjaiban. A kézikönyvelsősorban a gyógyszeripari, klinikai vizsgálatok tervezésével-szervezésével foglalkozó munkatársak, valamint a vizsgálókéntközreműködő gyakorló orvosok részére készül, de haszonnal forgathatják klinikai farmakológus szakorvosjelöltek és a klinikai kutatás iránt érdeklődő egyetemi hallgatók is.A tartalomból:Humángyógyszer-fejlesztésInnovatív gyógyszerfejlesztés-Preklinikai fázisInnovatív gyógyszerfejlesztés-Klinikai fázisBeavatkozással nem járó vizsgálatokGenerikusgyógyszer-fejlesztés, hasonló biológiai gyógyszerekGyermekgyógyászati gyógyszerfejlesztésPlacebo alkalmazása a klinikai vizsgálatok soránOrvostudományi kutatás sebészeti szakterületekenA klinikai vizsgálatok körülményeiA klinikai vizsgálatok etikai vonatkozásaiA klinikai vizsgálatok jogi szabályozásaA klinikai vizsgálatok szakmai szabályrendszere-a Helyes Klinikai Gyakorlat (GCP)MinőségbiztosításGyógyszerbiztonság, farmakovigilanciaA vizsgálattervezés és az eredmények értékelésének biostatisztikai szempontjaiSzerepkörök a gyógyszerfejlesztésbenHatósági feladatkörMegbízó és klinikai vizsgálatVizsgálóhely és klinikai vizsgálatKlinikai farmakológiai és határterületi vonatkozásokA gyógyszerek sorsa a szervezetbenFarmakoepidemiológiaFarmakoökonómia